本系列產品滿足2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造。

適用范圍：

這是一款帶光穩定性試驗的綜合穩定試驗箱，是制藥和化妝品企業進行GMP認證的儀器設備，符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。以科學的方法創造對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳必備產品。

產品特點：

※箱體結構特征

液晶觸摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段參數設置；

工作室內材料采用SUS304不銹鋼板，耐酸耐腐蝕性，四角半圓弧設計，易清潔；

箱體內膽采用特殊的V型設計，可方便有效的把箱內因做濕度而產生的積水排出；

工作室門框兩道進口硅橡膠密封條；箱門裝有內嵌式多層中空玻璃觀察窗，觀察更方便；

獨特循環風道，確保工作室內部風力分布均勻；箱體左側有一直徑為50mm的測試孔；

具有數據存儲功能，可連接打印機或USB接口直接導出數據；

※空氣調節系統

PID調節，完全獨立的加熱系統，不影響冷凍及控制線路；

高校翅片式蒸發器的空氣冷卻方式，空氣強制循環平衡調溫；

采用進口高性能風機，進口高精度溫濕度傳感器；

※光照系統

光照度無級可調，可設置光照值，利用光傳感器進行檢測，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差；

光照值儀表實時顯示，支持打印；

專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料和新制劑的光穩定實驗要求。選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座，專業的紫外線燈管具有品質穩定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，能重復更多的測試結果。

※制冷系統

兩套進口壓縮機自動切換，無氟制冷，變頻式制冷系統，開門后溫濕度迅速恢復；

※加濕除濕系統

采用電子并位元方式微動加濕系統（內加濕系統），供濕水采用自動補水系統；附過熱、溢流雙重保護裝置，水位控制采用機械浮球水閥，杜絕電子式誤操作；采用蒸發器盤管露點溫度（ADP）層流接觸除濕方式，加濕、除濕系統完全獨立。

※安全裝置

壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護；獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者；

具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復功能；

技術參數：

型    號：SFS-500Z

容    積：500L

控溫范圍：無光照時   ；有光照時

溫度分辨率：0.1℃

溫度波動度：≤±0.5℃

溫度均勻度：±1℃

控濕范圍：30-95%RH

濕度波動：±3%RH

定時范圍：1-9999min

光源配置：冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈

符合試驗標準：ICHQ1B指令，冷白熒光≥1.2×106LX，近紫外熒光≥200W·hr/m2

光照強度：0-6500無級可調

光照誤差：±500LX

紫外光譜范圍：320-400nm

紫外光誤差：±15%

調溫調濕方式：平衡調溫調濕方式

工作環境溫度：5-35℃

電    源：～220V 50Hz

內膽尺寸：720×640×1200

外形尺寸：882×837×1850

載物托架（塊）：4

選配功能：

※GPRS短信報警功能；

※隔板式光照模塊，光照度無級可調（多層可單獨控制）；

※通用型無紙記錄儀；

提供3Q驗證和校準服務。