上海冉繪藥品穩定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

執行與滿足標準：

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

★中間試驗

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時間：6個月

★光照加速試驗

①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續照射時間10天

②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續照射時間與白光一致

組件：

液晶程序控制器

--可預設99周期，30段可編程序，每段設置時間1~9999min（小時）

進口PT100溫度傳感器

進口濕度傳感器

國際品牌壓縮機

環保無氟制冷劑R134A

自主研發水循環系統

--雙內置水箱，副水箱預熱后進入主水箱，防止冷水直接抽入影響箱內溫濕度波動

--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后40℃、75%RH可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數據

U盤：

--可保存25萬條數據記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

調光器+照度檢測儀（GSD標配）

--調光器可無極調節光照強度，照度檢測儀可監測光照強度

多通道液晶無紙記錄儀（選配）

--實時記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數據導出

光照度傳感器（選配）

--顯示并監測光照度

紫外輻照傳感器（選配）

--顯示并監測紫外度

結構：

外箱：優質噴塑冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼

冷白光：層架式LED光照（GSD標配一層，可選配多層光照）

紫外光：320-400nm層架式紫外光照（選配）

門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非授權人士接觸藥品，影響試驗。

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

觀察窗：中空玻璃

控制系統：

控制方式：平衡式調溫調濕

氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統

加熱方式：電加熱系統

制冷方式：壓縮機制冷系統，獨有的自動泄壓技術，可長期穩定工作

加濕方式：自主研發電熱蒸汽加濕

供水方式：自動循環供水系統，使用現場無特殊水電要求

數據管理：

雙數據記錄

① 嵌入式打印機：實時打印數據。（全系列標配）

② U盤：實時記錄數據并可導出。（全系列標配）

③ 多通道液晶無紙記錄儀（選配）

a. 實時監測溫濕度、光照和紫外強度。

b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。

安全保護：

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

手機短信監控報警系統（選配）

選配功能

1、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕（半滲透包裝制劑）：40℃/25%RH

2、手機遠程報警功能

3、 多通道液晶無紙記錄儀

4、 多層光照試驗、光照傳感器

5、紫外光試驗、紫外照度傳感器

6、3Q驗證服務

技術參數

備注：SD無光照，GSD帶光照并配光照檢測儀（紫外光選配），可定制其他尺寸